药监部门提醒:警惕加替沙星的严重不良反应
不合理用药可能引起高血糖、低血糖、血糖紊乱及全身性和神经系统损害
环渤海新闻网消息 记者王翠艳日前从我市食品药品监督管理局获悉,因加替沙星所引发的严重不良反应较为突出,该局特提醒我市药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意加替沙星的安全隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。
2006年9月,国家药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书,禁用于糖尿病患者。虽然目前加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降,但仍然陆续收到血糖异常的不良反应病例报告,且其他严重不良反应也较为突出。为此,我市食品药品监管局提醒注意加替沙星的安全隐患。
加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药,通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用,用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。
加替沙星所引发的严重不良反应病例的临床表现为:高血糖反应、低血糖反应和血糖紊乱(血糖双向改变或不规则波动);全身性损害和神经系统损害。
国家药品不良反应监测中心收到的加替沙星不良反应报告显示,该产品存在临床不合理使用现象,并且部分不合理用药已经引起严重不良反应。不合理用药现象主要表现为:超适应症用药;输液速度过快,静脉滴注加替沙星,若滴速过快易引起局部不良反应,如静脉炎。加替沙星说明书中要求静脉滴注时间不少于60分钟,相关临床报道认为滴速以10-30滴/分为宜。 |