唐山 时政 县区
原创 综合 社会
头条 帮一点
专 题 通讯员
新闻 国内
国际 环渤海
财经
旅游
数字报
手机报
  内容推荐:
您当前的位置: 环渤海新闻网>唐山>综合新闻 正文

唐山完善药品生产监管三体系

  http://www.huanbohainews.com.cn   2017-09-14 8:14 来源:环渤海新闻网  

我市完善药品生产监管三体系

  环渤海新闻网消息 (记者 郑芃芃)近年来,市食药监局坚持问题导向,不断总结监管经验,形成并完善了药品生产监管三体系,有力提升了药品生产监管工作水平。

  完善责任体系。一是强化企业责任,督导企业落实自查报告制度,签订《履行药品质量安全主体责任承诺书》,加强关键岗位人员的管理,做好偏差、变更和自检,把好原辅料购进审计关、工艺执行关、产品检验放行关。二是细化层级责任,市县两级签订《药品生产监管工作责任书》,逐级、逐人落实监管责任,并在企业“监督台”上予以公示。三是量化监管频次,开展药品生产企业量化分级评定管理,根据企业量化分级年度评定情况,合理配置监管资源和监管频次,有针对性地开展日常监管、告诫、约谈等工作,目前全市共评定A级4家,B级9家,C级12家、D级4家。

  完善防控体系。一是档案管理规范化,建立《风险管理档案》,完善药品品种风险分析电子台账、重点品种风险分析电子台账、监督检查缺陷项目电子台账、关键人员变更电子台账等。二是风险管理日常化,坚持风险信息研判季度例会制度,动态做好分析、评估、预警等工作,形成省市县联合研判机制。今年以来,已召开研判会2次,组织重点剂型和重点品种分析培训1次,分类排查隐患21项,约谈、告诫问题企业4家次,并督促企业整改到位。三是规范整治靶向化,先后开展了阿胶、中药饮片、中药提取物、特殊药品、数据完整性、制剂室等专项整治,同时进一步强化对重点企业和重点品种关键工艺的监督。今年,市、县两级共检查药品生产企业92家次,发现并整改问题186个。

  完善人员体系。一是稳定队伍,市局及时向县(市、区)政府分管领导、县(市、区)局的一把手宣传做好药品生产监管工作的重要性,并就药品生产监管队伍建设提出意见建议。建立药品生产监管责任人档案并进行动态管理,当出现人员调整时,要求及时报备、及时见面、及时培训,杜绝出现监管盲区。二是培养骨干,制定实施《药品生产监管业务学习培训计划》,连续三年组织GMP联合跟踪检查,实检实训传帮带。目前,县级局药品生产监督检查骨干已达到生产监管队伍的70%。

稿源 唐山劳动日报 编辑 吕泽萱
.
相关新闻:
暖心!唐山南湖为动物设置专属通道(图)   17-09-13
唐山:军训学生队列排成“保卫祖国”(组图)   17-09-13
唐山:荷花坑市场价格(2017年9月13日)   17-09-13
唐山将建新体育中心   17-09-13
从山叶口村的变化看唐山供电公司服务小城镇改造升级   17-09-13
图片
更多>>>
 
 
综合新闻>>
·唐山完善药品生产监管三体系
·喜迎党的十九大主题电影走基层放映活动开始
·13名北京挂职干部捐出首届"市长特别奖"20万元奖金
·厉兵秣马迎接陶博会(图)
·从山叶口村的变化看唐山供电公司服务小城镇改造升级
·唐山将建新体育中心
·唐山新兵赴军营(组图)
·唐山:这3处点段新增抓拍违停摄像头
·长沙—唐山—大连航线开通
·华北最大的中药育苗基地落户唐山丰润
社会>>
·成都暂停共享单车投放 拟建立体停车位解决问题
·司法考试最后一年:人数历年最多 学历历年最高
·贵州紧盯巡视整改 让巡视反馈意见带“高压电”
·中文域名大环境已形成 “。网址”全球注册量第一
·3分钟内喝下6杯鸡尾酒 大学生酒吧饮酒醉亡
·承诺便捷骗取高额利息 同学,这些贷款不能碰!
·“疑罪从轻”到“疑罪从无”需要艰难一跃
·光明日报:盯紧被“热词”包装的网络传销
·国内首个猪用基因工程疫苗将上市 历时7年研发
·辟谣!内蒙古“地壳推移”视频实为青海融冻泥流
 
热点新闻
·唐山召开打黑除恶专项斗争电视电话会议
·2017年唐山市十佳教师和196名优秀教师揭晓(名单)
·唐山:高校入学季 华北理工大学这样迎新!(组图)
·致敬教师节:唐山四代教师谈如何"做好学生引路人"
·唐山"气代煤"改造如火如荼 有关部门详解补贴政策
·入选国家级名单!唐山这个村将有大变化
·唐山滦县教育工作督导评估获省奖励20万元
·唐山市博物馆举行普洱茶马文化风情展(组图)
·唐山成河北主要财富聚集地之一
·唐山近10万老人办理公交敬老卡免费乘公交车
 
唐山通:唐山生活资讯门户

饭店 酒家 | 休闲 娱乐

图书 音像 | 美容 健身

烟酒 花店 | 婚庆 礼仪 汽车 养护 |装饰 装修
网站介绍广告业务联系我们版权声明法律顾问设为首页加入收藏投稿邮箱
唐山市政府新闻办主管 唐山劳动日报社主办 技术支持:北方网
环渤海新闻网版权所有 未经允许 请勿复制或镜像
互联网新闻信息服务许可证1312010001号 冀ICP备08105870号-1