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唐山扩大居民家庭过期失效药品回收定点范围

  http://www.huanbohainews.com.cn   2018-03-07 8:26 来源:环渤海新闻网  

我市全面提升药械质量安全水平

扩大居民家庭过期失效药品回收定点范围

  环渤海新闻网消息 (记者 曹瑞云)为防范药械安全系统性、区域性问题的发生,今年,市食药监局拓展监管方式,精准对接服务,全面提升我市药械质量安全水平。

  在药品生产领域,对全部在产药品品种进行单品种风险分析,建立清单台账。对重点企业、重点品种开展质量跟踪、飞行检查。对使用中药提取物、特殊药品和生产无菌制剂的企业进行专项治理,重点打击掺杂使假、特殊药品流弊、违反注册工艺生产等行为。

  在药品流通领域,探索GSP认证取消后药品经营企业监管新模式,将“两票制”实施情况纳入常态监管,开展医药代表登记备案工作,扩大居民家庭过期失效药品回收定点范围,重点打击“挂靠走票”等行为。

  在医疗器械领域,建立医疗器械企业质量管理年度自查报告制度,全覆盖抽查医疗器械生产企业质量管理规范执行情况。开展医疗器械经营企业和乡镇医院、民营医院医疗器械使用规范化建设,重点整治以免费体验方式经营医疗器械的企业。以高风险医疗器械和体外诊断制剂为重点,全覆盖检查二级以上公立医疗机构。

  在化妆品领域,推进化妆品登记管理,规范化妆品经营行为,在全市建立1至2个化妆品安全治理示范区。此外,要不断提升药械、化妆品不良反应监测质量,加快化妆品监测工作哨点建设,为提取风险信号提供可靠数据支持。

稿源 唐山晚报 编辑 郑雪靓
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