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唐山市食药监局发出公开信规范经营行为

  http://www.huanbohainews.com.cn   2018-06-28 8:54 来源:环渤海新闻网  

市食药监局发出公开信 规范药品企业经营行为

  环渤海新闻网消息 (记者 曹瑞云)近日,市食药监局发布了《致药品经营企业的一封信》,重申药品经营行为中的八项规范,督促企业强化法律意识和规范意识,全面履行主体责任。

  一是严把药品购进关,确保供应单位、购进药品的合法性,严格审核首营企业和首营品种;不经营“回流药品”,不接受来历不明的药品,不购进不能提供批准文件和合格证明的药品,不从无合法资质的单位进货。

  二是严格执行药品GSP认证,贯彻全员质量责任理念,落实岗位责任制,保证质量管理体系、计算机系统、设施设备等正常有效运转。

  三是药品经营企业必须建立药品追溯体系,确保发生质量问题能够召回全部药品。

  四是严格按照药品贮藏要求储存、运输药品,并进行温湿度监测,确保监测记录真实、完整、有效。

  五是购销药品做到证、票、账、货、款一致。

  六是坚决杜绝超范围经营药品、出租出借柜台、挂靠走票。

  七是严格处方药管理。药品零售企业必须严格凭处方销售必须凭处方销售的药品。执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药,并明示告知牌。

  八是药品零售企业不得经营终止妊娠药品;销售含麻黄碱复方制剂非处方药品应建立专柜、限量、登记身份证件。销售复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂必须严格凭处方销售。

  该局还和全市药品批发、零售连锁企业签订了保证药品质量安全的承诺书,并张贴在企业显著位置进行公开,督促企业接受群众监督,自觉诚信经营。

稿源 唐山晚报 编辑 许云姣
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