5月16日,由美国Seagen 公司申办的全球多中心转移性结直肠癌一线治疗临床试验项目分中心启动会在唐山市人民医院正式召开,项目名称“一项Tucatinib联合曲妥珠单抗和mFOLFOX6对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、Ⅲ期研究(方案编号:SGNTUC-029)”,唐山市人民医院作为全市唯一参研医院将与全球约220家研究中心共同参与本研究。放化二科王志武主任医师担任唐山市人民医院分中心主要研究者。
项目启动会在唐山市人民医院放疗中心举行,放化二科主任王志武、药物临床试验机构办主任吴红艳、放化二科副主任张立新、放化二科护士长单冰菊以及全体放化二科医师参与本次会议。会上,申办方项目团队对本试验的研究背景、研究目的、研究方法、安全性事件等做了详细介绍,并与现场各位研究者就相关问题展开积极讨论。主要研究者王志武主任表示,结直肠癌是我国高发的消化系统恶性肿瘤,严重威胁人民的健康和财产安全,本临床试验主要针对不可切除或转移性HER2+、RAS野生型晚期结直肠癌一线治疗患者,约400例受试者将以1:1的比例进行随机分组,试验组将接受创新药物Tucatinib,并联合曲妥珠单抗和mFOLFOX6方案化疗,对照组将接受临床现行标准治疗方案进行治疗。无论患者随机至哪一组,都将获得强有力的抗肿瘤治疗,并且受试者无需承担用药费用,大大降低患者经济负担。
唐山市人民医院作为以肿瘤治疗为特色的大型三级甲等综合医院,在肿瘤防治工作上走在全市前列,放化疗科先后承接了十几项肿瘤方面临床试验,本次能够参与全球多中心临床研究,表明唐山市人民医院在高质量、高规格发展道路上更进一步,我们将以更加专业的技能、更加饱满的热情竭诚服务每一位肿瘤患者。(李颖 郝秀凤)