近日,唐山中心医院神经内一科吕宪民主任团队使用国内6月30日新获批的靶向新生儿Fc受体(FcRn)新药——艾加莫德,成功为一位重症肌无力患者进行了靶向治疗。在接受艾加莫德的系统治疗后,该患者无不良反应,效果改善迅速、明显。
国家药品监督管理局官方网站公布数据
此前,(FcRn)艾加莫德已在美国、欧盟、日本等国家和地区上市, 2023年6月30日,国家药品监督管理局(NMPA)接受了艾加莫德α注射液(皮下注射)的生物制品上市许可申请(BLA),用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。同时,艾加莫德α注射液也是国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂。
艾加莫德获国家药品监督管理局批准上市,成为三十年来中国治疗重症肌无力的新突破。重症肌无力的治疗已步入靶向免疫时代,有望实现为患者缓解痛苦和提高生活质量的目的。
据神经内一科吕宪民主任介绍,此次FcRn拮抗剂——艾加莫德的临床应用为国内开展生物靶向创新治疗提供了宝贵的临床经验和指导,也是唐山中心医院积极推进神经疾病国家区域医疗中心建设,大力开展临床新技术新方法,服务区域内患者的代表性实例,为全身型重症肌无力患者实现“疾病缓解+生活质量提高”带来了新可能。
权威媒体相继报道
据新京报、新华网等权威媒体报道,北京、江苏、河南、新疆、黑龙江、江苏等地相继开展重症肌无力靶向治疗。为重症肌无力患者重燃“希望之光”!